Nowe badanie pokazuje, że stosowanie tylenolu w czasie ciąży nie jest powiązane z autyzmem
Z nowego badania opublikowanego w piątek wynika, że stosowanie acetaminofenu w czasie ciąży prawdopodobnie nie zwiększa ryzyka urodzenia dziecka z autyzmem, ADHD lub niepełnosprawnością intelektualną. Naukowcy z całej Europy ponownie przeanalizowali dowody z wielu badań sprawdzających związek między tymi schorzeniami a stosowaniem paracetamolu – zwanego w Stanach Zjednoczonych acetaminofenem – i odkryli, że te rzekome powiązania rozpadły się po uwzględnieniu czynników zakłócających. Acetaminofen, aktywny składnik Tylenolu, od dawna jest lekiem pierwszego rzutu w łagodzeniu bólu i gorączki u kobiet w ciąży. Literatura naukowa pokazuje, że ta praktyka nie powinna się zmieniać, stwierdziła współautorka Asma Khalil, profesor położnictwa i medycyny płodowej w szpitalu St. George’s na Uniwersytecie Londyńskim. „Przesłanie jest naprawdę jasne” – powiedział Khalil. „Paracetamol pozostaje bezpieczną opcją w czasie ciąży, jeśli jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami – przez niezbędny czas i w odpowiedniej dawce”. Niezależni eksperci ds. zdrowia pochwalili metody i wnioski z badania, które znacznie odbiegają od zaleceń przedstawionych przez prezydenta Trumpa i czołowych urzędników ds. zdrowia we wrześniu, stwierdzając, że acetaminofen powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, i rozpoczęli ogólnokrajową kampanię informacyjną mającą na celu poinformowanie lekarzy i rodzin o rzekomym ryzyku. Ich ogłoszenie stanowiło część wysiłków zmierzających do znalezienia przyczyny autyzmu, którą dziesięciolecia badań powiązano już głównie z czynnikami genetycznymi. Jest mało prawdopodobne, aby wyniki nowego badania opublikowane w The Lancet zmieniły te zalecenia. Urzędnicy ds. zdrowia i opieki społecznej stwierdzili, że badanie nie zaprzecza twierdzeniom innych badaczy. Acetaminofen Więcej o acetaminofenu „Wielu ekspertów wyraziło zaniepokojenie stosowaniem acetaminofenu w czasie ciąży, w tym dr Andrea Baccarelli, dziekan Harvard School of Public Health” – powiedział rzecznik HHS Andrew Nixon. Rząd Stanów Zjednoczonych zdecydowanie zniechęca do stosowania acetaminofenu – Amerykańskie Kolegium Położników i Ginekologów, jego brytyjski odpowiednik Królewskie Kolegium Położników i Ginekologów, a także Europejska Agencja Leków nadal zalecają ten lek jako lek pierwszego rzutu w leczeniu bólu i gorączki u kobiet w ciąży. Stanowisko amerykańskich urzędników ds. zdrowia, że narażenie na acetaminofen w czasie ciąży wiąże się z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, skłoniło europejskich badaczy do nowego przeglądu dostępnych dowodów. Acetaminofen jest niezbędnym narzędziem dla lekarzy i lekiem najczęściej stosowanym w czasie ciąży, ponieważ inne powszechnie dostępne leki przeciwbólowe, takie jak Advil (ibuprofen) i leki opioidowe, mogą narażać płód na ryzyko uszkodzenia nerek, przedwczesnego porodu, a nawet urodzenia martwego dziecka. Acetaminofen nie tylko działa przeciwbólowo dla kobiet w ciąży, ale także łagodzi gorączkę, która może zwiększać prawdopodobieństwo wad wrodzonych. Naukowcy mieli wystarczająco dużo czasu, aby zbadać potencjalne niekorzystne skutki acetaminofenu, leku zastosowanego po raz pierwszy klinicznie w 1893 r., do tego stopnia, że „może być więcej przeglądów badań nad acetaminofenem niż faktycznych badań nad acetaminofenem opartych na pierwotnych danych” – zażartował Brian Lee, profesor epidemiologii na Uniwersytecie Drexel. Ogólnie rzecz biorąc, odkryli, że korzyści ze stosowania acetaminofenu przewyższają ryzyko związane z jego stosowaniem. Dlaczego zatem Khalil i jej zespół dodali kolejną metaanalizę do dużego stosu badań? STAT Plus: Ostrzeżenie Trumpa dotyczące Tylenolu przytoczyło badania dziekana Harvardu. Jednak sędzia nazwał jego zmieniające się wnioski „niewiarygodnymi”. Lee i inni eksperci postrzegają artykuł w czasopiśmie Lancet jako bezpośrednią naganę wobec metaanalizy opublikowanej w 2025 r., której współautorem jest Baccarelli. W obu artykułach przeanalizowano wiele tych samych badań, ale przegląd z 2025 r. przyniósł drastycznie różne wnioski, stwierdzając „istotne powiązania” między stosowaniem acetaminofenu w czasie ciąży a zwiększonym ryzykiem chorób takich jak autyzm czy ADHD. We wrześniu najwyżsi urzędnicy ds. zdrowia zacytowali artykuł Baccarelliego, stwierdzając, że dziekan ustalił „związek przyczynowy” pomiędzy lekiem a niekorzystnymi skutkami. Baccarelli jak dotąd odmówił komentarza na temat urzędników odpowiedzialnych za służbę zdrowia, powołujących się na jego pracę wzywającą do ostrożności w stosowaniu acetaminofenu, ani na temat płatnych zeznań, które złożył, aby zdecydowanie potwierdzić związek między stosowaniem acetaminofenu w czasie ciąży a chorobami takimi jak autyzm. Rzecznik Harvard TH Chan School of Public Health powiedział, że Baccarelli nie jest w stanie omówić nowego badania Lancet. Autorzy nowego badania Lancet podzielili tysiące opublikowanych artykułów na 43 badania w oparciu o ryzyko „stronniczości” lub to, jak dokładnie projekty i protokoły badań w artykułach uwzględniały czynniki zakłócające, takie jak genetyka. Autorzy nadały priorytet badaniom, w których matki przyjmowały acetaminofen podczas jednej ciąży, ale nie podczas drugiej. Gdyby autyzm lub inne zaburzenia neurorozwojowe powiązano z czynnikiem środowiskowym, takim jak przyjmowanie Tylenolu, badacze odkryliby tę różnicę w wynikach neurorozwojowych rodzeństwa. Jednak naukowcy nie odkryli tego, zwłaszcza oceniając dane z dwóch znaczących badań przeprowadzonych w Szwecji i Japonii, w których zastosowano tę metodę na ogromnych zbiorach danych. Kiedy naukowcy przeprowadzili metaanalizę tych i 15 innych prac, nie znaleźli związku między używaniem acetaminofenu przez matkę a podwyższonym ryzykiem autyzmu, ADHD lub niepełnosprawności intelektualnej. David Mandell, profesor psychiatrii w Perelman School of Medicine na Uniwersytecie Pensylwanii, pochwalił solidną konstrukcję badania Lancet i zaangażowanie w kontrolowanie zmiennych zakłócających, nazywając je „całkiem solidną naganą” pod adresem artykułu Baccarelliego, który w swojej analizie zdewaluował badania dotyczące kontroli rodzeństwa. „Chociaż istnieją najlepsze praktyki naukowe dotyczące przeprowadzania przeglądów i metaanaliz, nadal w dużej mierze wynikają one z subiektywnej interpretacji” – powiedział Lee. „Piękno jest w oku patrzącego, ale w porównaniu z przerażająco nieprawdziwą recenzją Prady i wsp. jest to znacząca poprawa”. (Diddier Prada, adiunkt nauk i polityki w zakresie zdrowia populacji w Icahn School of Medicine w Mount Sinai, był współautorem artykułu Baccarelli 2025). Co mówią nam dowody na temat tylenolu, leukoworyny i autyzmu Sprzeczne wnioski z artykułu Baccarelliego i tego artykułu europejskich badaczy podkreślają kluczowe wybory, jakich dokonują naukowcy podczas opracowywania badania. Nie ma idealnego projektu, który wyeliminuje wszystkie czynniki zakłócające, zwłaszcza podczas przeglądania nieskończonych zmiennych wpływających na ciążę i historycznego pomijania kobiet w ciąży w badaniach klinicznych. Badania kontroli rodzeństwa, takie jak te prowadzone w Szwecji i Japonii, stały się powszechne w kręgach epidemiologicznych w oparciu o kuszącą obietnicę: posiadanie tej samej matki oznacza, że związek między, powiedzmy, Tylenolem i autyzmem będzie wolny od czynników zakłócających występujących stale w czasie ciąży, takich jak genetyka, status społeczno-ekonomiczny i inne. Jeśli masz wystarczająco duży zbiór danych, możesz odpowiedzieć na krytyczne pytania zdrowotne. Koncentrowanie się na tym specyficznym typie zróżnicowanego narażenia w rodzinie ma pewne ograniczenia, takie jak wykluczenie rodzin z jednym dzieckiem. Może również zafałszować wyniki w stronę zera, czyli w kierunku braku związku między acetaminofenem a niektórymi rodzajami niepełnosprawności. Dyrektor Narodowego Instytutu Zdrowia Jay Bhattacharya podniósł tę kwestię we wrześniu, krytykując badania dotyczące rodzeństwa w mediach społecznościowych. Jednak ograniczenia działają w obie strony, powiedział Jonathan Sebat, profesor psychiatrii i biologii komórkowej na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego. Badania obserwacyjne, takie jak te preferowane w metaanalizie Baccarelliego, mogą przeceniać istnienie związku. Stwierdził, że niezwykle istotne jest zastosowanie projektu badania uwzględniającego czynniki genetyczne w przypadku, gdy autyzm jest głównie dziedziczony, i dodał, że trudno całkowicie odrzucić badania kohortowe rodzeństwa, skoro uwzględnienie w nich czynników genetycznych i rodzinnych nie tylko osłabiło tę zależność. Zniknęło. „Ten obraz niezbyt potwierdza tę hipotezę” – stwierdził Sebat. „Potrzebuję teraz znacznie więcej dowodów, aby naprawdę uwierzyć, że istnieje związek z acetaminofenem”. Niezliczone czynniki wpływające na rozwój dziecka mogą skomplikować ostateczne stwierdzenie, na przykład, że stosowanie Tylenolu nie powoduje autyzmu ani innych zaburzeń neurorozwojowych. Jednak eksperci ds. zdrowia twierdzą, że najnowszy przegląd dowodów wskazuje, że lekarze powinni nadal stosować acetaminofen w leczeniu bólu i gorączki podczas ciąży. „To (badanie) potwierdziło, że nie ma związku pomiędzy przyjmowaniem paracetamolu w ciąży a większym prawdopodobieństwem wystąpienia autyzmu, ADHD lub niepełnosprawności intelektualnej u potomstwa” – stwierdziła Grainne McAlonan, profesor neurologii translacyjnej w King’s College w Londynie. „Chociaż wpływ zeszłorocznego ogłoszenia był ogromny, mam nadzieję, że wnioski z tego badania zamkną sprawę”.
已Opublikowany: 2026-01-16 23:30:00
źródło: www.statnews.com
