STAT+: Sąd Najwyższy zgadza się na dokonanie przeglądu „skąpego oznakowania” i dostępu do leków generycznych
Sąd Najwyższy zgodził się ponownie rozpatrzyć kontrowersje wokół tzw. wąskich etykiet leków. Decyzja ta będzie uważnie obserwowana pod kątem jej konsekwencji dla dostępności leków generycznych. Chude etykietowanie odnosi się do działań firm generycznych, które ubiegają się o zgodę organów regulacyjnych na sprzedaż leku do określonego zastosowania, ale nie do innych opatentowanych zastosowań, dla których przepisywany jest lek markowy. Na przykład lek generyczny mógłby zostać wprowadzony na rynek w celu leczenia jednego rodzaju problemów z sercem, ale nie innego. W ten sposób producent leków generycznych stara się uniknąć procesów sądowych dotyczących naruszenia patentów. Taktyka ta stanowi podporę producentów leków generycznych od czasu wejścia w życie ustawy Hatch-Waxman Act około czterdzieści lat temu. Prawo federalne ustanowiło mechanizmy, dzięki którym leki generyczne mogą łatwiej wchodzić na rynek. A wąskie etykietowanie, które jest równoznaczne z wycięciem, to jeden ze sposobów, w jakie Kongres próbował zwiększyć konkurencję z korzyścią dla konsumentów. Ekskluzywna historia STAT+ Masz już konto? Zaloguj się Ten artykuł jest przeznaczony wyłącznie dla subskrybentów STAT+ Odblokuj ten artykuł — a także dogłębną analizę, biuletyny, wydarzenia premium i powiadomienia o nowościach. Masz już konto? Zaloguj się Plany indywidualne Plany grupowe Zobacz wszystkie plany Aby przeczytać dalszą część tej historii, zasubskrybuj STAT+. Subskrybować
已Opublikowany: 2026-01-16 21:03:00
źródło: www.statnews.com
